在口服固體制劑的活性成分被人體吸收之前，片劑或膠囊內部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒?！吨袊幍洹?020版0921崩解時限檢測法用于檢查口服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況，崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。

1、測試方法描述

通常，將要測試的片劑和膠囊劑分別放置在六個垂直管中，每一個管中放一個，吊籃在人體溫度（37℃）的介質中，模擬胃部蠕動方式上下移動55mm的距離，并以每分鐘30次的恒定運動頻率進行升降。具有精密幾何形狀的非塑料擋板在運行過程中“錘擊”藥片，從而協(xié)助崩解過程。

如果藥片在Z定的時間后沒有殘留在篩網上，則稱該藥片通過了測試，通常普通片劑為30分鐘，腸溶片為60分鐘，具體要求詳見各論規(guī)定。

2、Copley新款DTGi儀器介紹

經過在藥物檢測領域數十年的創(chuàng)新和經驗的積累，Copley DTGi系列崩解儀簡化了研發(fā)和質量控制環(huán)境下的測試。它適用于各種類型的片劑和膠囊劑（例如普通包衣片劑、緩釋片、膠囊等），具有1、2、3和4個吊籃配置，而且還有2個獨立的控制單元配置可選，適用于在不同的條件下測試藥片和膠囊。友好的人機交互式界面讓操作變的非常簡單。

3、DTGi崩解儀設計特點

全新工業(yè)設計，直觀的觸摸屏設計，美觀而操作方便。

大片劑，大膠囊可選特殊的吊籃

巧妙的設計，使得吊籃拆裝更方便，而且牢固。

DTGi崩解儀五款型號，具有1，2，3，4位吊籃，雙驅動等多種配置可選，滿足您的不同需求。

DTG 200i-IS提供兩個獨立的控制單元，適合于不同制劑之間直接進行比較；比較同一劑型在不同條件下測試的性能；評估緩釋片或腸溶片，其樣品必須在不同介質中浸泡特定的時間和允許兩個用戶同時進行測試。

DTG 200i-IS

標配RS232，USB-A，USB-B等端口適合多種數據輸出方式。

4、DTGi崩解儀技術參數